Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos diagnósticos, sistema nervioso central, código ATC: V09AA01
Grupo farmacoterapéutico: radiofármacos diagnósticos, detección de inflamación e infección, código ATC: V09HA02
A las concentraciones químicas y actividades empleadas en los procedimientos diagnósticos, la exametazima de tecnecio-99m y los leucocitos marcados con tecnecio-99m no parecen ejercer ningún efecto farmacodinámico.
Advertencias
Advertencia general
Los radiofármacos solo deben ser recibidos, utilizados y administrados por personal autorizado en entornos clínicos designados. Su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las normas o autorizaciones pertinentes del organismo oficial competente.
Los radiofármacos deben prepararse de forma que se cumplan los requisitos de seguridad radiológica y de calidad farmacéutica. Deben adoptarse las precauciones asépticas adecuadas.
El contenido del vial está destinado exclusivamente a la preparación de la solución inyectable de exametazima de tecnecio (99mTc) y no debe administrarse directamente al paciente sin haber completado previamente el procedimiento de preparación.
Para las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de su administración, véase la sección 12.
Si en cualquier momento de la preparación de este producto se ve comprometida la integridad del vial, este no debe utilizarse. Los procedimientos de administración deben realizarse de modo que se reduzca al mínimo el riesgo de contaminación del medicamento y de irradiación de los operadores. Es obligatorio disponer de un blindaje adecuado.
El contenido del equipo antes de la reconstitución no es radiactivo. No obstante, una vez añadido el pertecnetato de sodio (99mTc), Ph.Eur., debe mantenerse un blindaje adecuado de la preparación final.
La administración de radiofármacos conlleva riesgos para otras personas debido a la radiación externa o a la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc. Por tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la normativa nacional.
Tras su uso, todos los materiales asociados a la preparación y administración de radiofármacos, incluidos el producto no utilizado y su envase, deben descontaminarse o tratarse como residuos radiactivos y eliminarse de acuerdo con la normativa local.