Afronis

Ostrzeżenie ogólne Radiofarmaceutyki mogą być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez osoby uprawnione w wyznaczonych do tego placówkach klinicznych. Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie podlegają przepisom i (lub) odpowiednim zezwoleniom właściwego organu. Radiofarmaceutyki należy przygotowywać w sposób spełniający zarówno wymagania ochrony radiologicznej, jak i jakości farmaceutycznej. Należy zachować odpowiednie środki aseptyki. Zawartość fiolki przeznaczona jest wyłącznie do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań technetu (99mTc) eksametazymu i nie może być podawana pacjentowi bezpośrednio, bez uprzedniego przygotowania. Instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 12. Jeśli w którymkolwiek momencie przygotowywania tego preparatu naruszona zostanie szczelność fiolki, nie wolno jej stosować. Procedury podawania należy przeprowadzać w sposób minimalizujący ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego oraz narażenia personelu na promieniowanie. Konieczne jest stosowanie odpowiedniego osłonięcia. Zawartość zestawu przed rekonstytucją nie jest radioaktywna. Po dodaniu sodu nadtechnecjanu (99mTc), Ph.Eur., należy jednak zapewnić odpowiednie osłonięcie gotowego preparatu. Stosowanie radiofarmaceutyków stwarza dla innych osób ryzyko wynikające z narażenia zewnętrznego lub skażenia, np. rozlanym moczem, wymiocinami itp. Należy w związku z tym podjąć środki ochrony radiologicznej zgodnie z przepisami krajowymi. Po użyciu wszystkie materiały, które miały kontakt z przygotowaniem i podaniem radiofarmaceutyków, w tym niewykorzystane resztki i pojemnik, należy odkazić lub potraktować jako odpady promieniotwórcze i usunąć zgodnie z miejscowymi przepisami.