Groupe pharmacothérapeutique : produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, système nerveux central, code ATC : V09AA01
Groupe pharmacothérapeutique : produits radiopharmaceutiques à usage diagnostique, détection des inflammations et des infections, code ATC : V09HA02
Aux concentrations chimiques et aux activités utilisées lors des procédures diagnostiques, l'examétazime marquée au technétium-99m et les leucocytes marqués au technétium-99m ne semblent exercer aucun effet pharmacodynamique.
Mises en garde
Mise en garde générale
Les produits radiopharmaceutiques doivent être réceptionnés, utilisés et administrés uniquement par des personnes autorisées dans des établissements cliniques désignés. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis à la réglementation et/ou aux autorisations appropriées de l'organisme officiel compétent.
Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés dans des conditions répondant à la fois aux exigences de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Des précautions aseptiques appropriées doivent être prises.
Le contenu du flacon est destiné uniquement à la préparation de la solution injectable d'examétazime (99mTc) et ne doit pas être administré directement au patient sans avoir subi au préalable la procédure de préparation.
Pour les instructions de reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 12.
Si, à un moment quelconque de la préparation de ce produit, l'intégrité du flacon est compromise, celui-ci ne doit pas être utilisé. Les procédures d'administration doivent être réalisées de manière à minimiser le risque de contamination du médicament et l'irradiation des opérateurs. Une protection radiologique adéquate est obligatoire.
Le contenu du kit avant reconstitution n'est pas radioactif. Cependant, après ajout de pertechnétate de sodium (99mTc), Ph. Eur., une protection adéquate de la préparation finale doit être maintenue.
L'administration de produits radiopharmaceutiques entraîne des risques pour les tiers du fait de l'irradiation externe ou de la contamination par des projections d'urine, des vomissements, etc. Des précautions de radioprotection conformes à la réglementation nationale doivent donc être prises.
Après utilisation, tous les matériels associés à la préparation et à l'administration des produits radiopharmaceutiques, y compris tout produit non utilisé et son contenant, doivent être décontaminés ou traités comme des déchets radioactifs et éliminés conformément aux exigences locales.