Afronis

Общее предупреждение Радиофармацевтические препараты должны приниматься, использоваться и вводиться только уполномоченными лицами в специально предназначенных клинических условиях. Их получение, хранение, использование, передача и утилизация регулируются нормативными актами и/или соответствующими разрешениями компетентного официального органа. Радиофармацевтические препараты должны приготавливаться способом, удовлетворяющим как требованиям радиационной безопасности, так и фармацевтического качества. Необходимо соблюдать надлежащие меры асептики. Содержимое флакона предназначено только для приготовления раствора технеция (99mTc) эксаметазима для инъекций и не подлежит непосредственному введению пациенту без предварительного проведения процедуры приготовления. Указания по восстановлению лекарственного препарата перед введением приведены в разделе 12. Если в какой-либо момент приготовления препарата целостность флакона нарушена, его использование не допускается. Процедуры введения должны выполняться таким образом, чтобы минимизировать риск контаминации лекарственного препарата и облучения персонала. Адекватная защитная экранировка является обязательной. Содержимое набора до восстановления не является радиоактивным. Однако после добавления натрия пертехнетата (99mTc), Ph.Eur., необходимо обеспечить надлежащую защитную экранировку готового препарата. Введение радиофармацевтических препаратов создаёт риски для других лиц вследствие внешнего излучения или контаминации в результате попадания мочи, рвотных масс и т. п. В связи с этим должны соблюдаться меры радиационной защиты в соответствии с национальными нормативными требованиями. После применения все материалы, связанные с приготовлением и введением радиофармацевтических препаратов, включая неиспользованный препарат и его контейнер, подлежат дезактивации или обращению как с радиоактивными отходами с последующей утилизацией в соответствии с местными требованиями.