Allopurinolum, USP, es un inhibidor de la xantina oxidasa. Presenta la siguiente fórmula estructural: Allopurinolum, USP, se denomina químicamente 1,5-dihidro-4H-pirazolo[3,4-d]pirimidin-4-ona y posee un peso molecular de 136,1 g/mol. Es soluble en disoluciones de hidróxido de potasio y de sodio, muy ligeramente soluble en agua y en alcohol; prácticamente insoluble en cloroformo y en éter. Se trata de un inhibidor de la xantina oxidasa que se administra por vía oral. Cada comprimido blanco, redondo y ranurado contiene 100 mg de allopurinolum y los excipientes dióxido de silicio coloidal, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y glicolato sódico de almidón. Cada comprimido naranja, redondo y ranurado contiene 300 mg de allopurinolum y los excipientes dióxido de silicio coloidal, laca de amarillo FD&C n.º 6, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y glicolato sódico de almidón.
Advertencias
LOS COMPRIMIDOS DE ALLOPURINOLUM, USP, DEBEN SUSPENDERSE ANTE LA PRIMERA APARICIÓN DE ERUPCIÓN CUTÁNEA O DE OTROS SIGNOS QUE PUEDAN INDICAR UNA REACCIÓN ALÉRGICA. En algunos casos, una erupción cutánea puede ir seguida de reacciones de hipersensibilidad más graves, como lesiones exfoliativas, urticariales y purpúricas, así como síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo), reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) o vasculitis generalizada, hepatotoxicidad irreversible y, en raras ocasiones, la muerte (véase REACCIONES ADVERSAS). En pacientes que reciben PURINETHOL® (mercaptopurina) o IMURAN® (azatioprina), la administración concomitante de 300 a 600 mg diarios de allopurinolum requerirá una reducción de la dosis a aproximadamente un tercio o un cuarto de la dosis habitual de mercaptopurina o azatioprina. Los ajustes posteriores de las dosis de mercaptopurina o azatioprina deben realizarse en función de la respuesta terapéutica y de la aparición de efectos tóxicos (véase FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Se han descrito algunos casos de hepatotoxicidad clínica reversible en pacientes tratados con allopurinolum y, en algunos casos, se han observado elevaciones asintomáticas de la fosfatasa alcalina sérica o de las transaminasas séricas. Si aparecen anorexia, pérdida de peso o prurito en los pacientes tratados con allopurinolum, la evaluación de la función hepática debe formar parte del estudio diagnóstico. En pacientes con hepatopatía preexistente, se recomienda realizar pruebas periódicas de función hepática durante las primeras fases del tratamiento. Debido a la aparición ocasional de somnolencia, debe advertirse a los pacientes de la necesidad de adoptar las precauciones oportunas al realizar actividades que requieran un estado de alerta. La aparición de reacciones de hipersensibilidad al allopurinolum puede aumentar en pacientes con función renal disminuida que reciben simultáneamente tiazidas y allopurinolum. Por este motivo, en este contexto clínico, dichas combinaciones deben administrarse con precaución y los pacientes deben vigilarse estrechamente.
