Allopurinol, USP est un inhibiteur de la xanthine oxydase. Sa formule développée est la suivante : l'allopurinol, USP est désigné chimiquement comme 1,5-dihydro-4H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one et possède une masse moléculaire de 136,1 g/mol. Soluble dans les solutions d'hydroxydes de potassium et de sodium, très faiblement soluble dans l'eau et dans l'alcool ; pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans l'éther. Il s'agit d'un inhibiteur de la xanthine oxydase administré par voie orale. Chaque comprimé blanc rond sécable contient 100 mg d'allopurinol et les excipients suivants : silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique. Chaque comprimé orange rond sécable contient 300 mg d'allopurinol et les excipients suivants : silice colloïdale, laque aluminique de jaune orangé S (FD&C Yellow No. 6), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique.
Mises en garde
LES COMPRIMÉS D'ALLOPURINOL, USP DOIVENT ÊTRE INTERROMPUS DÈS L'APPARITION D'UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU D'AUTRES SIGNES POUVANT ÉVOQUER UNE RÉACTION ALLERGIQUE. Dans certains cas, une éruption cutanée peut être suivie de réactions d'hypersensibilité plus sévères telles que des lésions exfoliatives, urticariennes et purpuriques, ainsi qu'un syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudatif), un syndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) et/ou une vascularite généralisée, une hépatotoxicité irréversible et, dans de rares cas, le décès (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Chez les patients recevant du PURINETHOL® (mercaptopurine) ou de l'IMURAN® (azathioprine), l'administration concomitante de 300 à 600 mg d'allopurinol par jour nécessitera une réduction de la posologie à environ un tiers à un quart de la dose habituelle de mercaptopurine ou d'azathioprine. Les ajustements posologiques ultérieurs de la mercaptopurine ou de l'azathioprine devront être effectués en fonction de la réponse thérapeutique et de l'apparition d'effets toxiques (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Quelques cas d'hépatotoxicité clinique réversible ont été observés chez des patients prenant de l'allopurinol, et chez certains patients, des élévations asymptomatiques des phosphatases alcalines sériques ou des transaminases sériques ont été constatées. En cas d'apparition d'anorexie, de perte de poids ou de prurit chez les patients sous allopurinol, l'évaluation de la fonction hépatique doit faire partie de leur bilan diagnostique. Chez les patients présentant une affection hépatique préexistante, des tests périodiques de la fonction hépatique sont recommandés au cours des premières phases du traitement. En raison de la survenue occasionnelle de somnolence, vous devez être averti de la nécessité de prendre les précautions adéquates lors d'activités exigeant une vigilance soutenue. La survenue de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peut être accrue chez les patients présentant une fonction rénale diminuée et recevant simultanément des thiazidiques et de l'allopurinol. Pour cette raison, dans ce contexte clinique, de telles associations doivent être administrées avec prudence et les patients doivent être étroitement surveillés.
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