ОПИСАНИЕ
Аллопуринол, USP — ингибитор ксантиноксидазы. Имеет следующую структурную формулу: Аллопуринол, USP химически известен как 1,5-дигидро-4H-пиразоло[3,4-d]пиримидин-4-он, молекулярная масса 136,1 г/моль. Растворим в растворах гидроксидов калия и натрия, очень мало растворим в воде и спирте; практически нерастворим в хлороформе и эфире. Представляет собой ингибитор ксантиноксидазы, предназначенный для приёма внутрь. Каждая таблетка с риской белого цвета круглой формы содержит 100 мг аллопуринола и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала гликолят. Каждая таблетка с риской оранжевого цвета круглой формы содержит 300 мг аллопуринола и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, краситель FD&C Yellow No. 6 Lake, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала гликолят.
Предупреждения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ПРИЁМ ТАБЛЕТОК АЛЛОПУРИНОЛА, USP СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИ ПЕРВОМ ПОЯВЛЕНИИ КОЖНОЙ СЫПИ ИЛИ ИНЫХ ПРИЗНАКОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА АЛЛЕРГИЧЕСКУЮ РЕАКЦИЮ. В отдельных случаях за кожной сыпью могут последовать более тяжёлые реакции гиперчувствительности, такие как эксфолиативные, уртикарные и пурпурные поражения, а также синдром Стивенса–Джонсона (многоформная экссудативная эритема), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и/или генерализованный васкулит, необратимая гепатотоксичность и, в редких случаях, летальный исход (см. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ).
У пациентов, получающих PURINETHOL® (меркаптопурин) или IMURAN® (азатиоприн), одновременное назначение от 300 до 600 мг аллопуринола в сутки потребует снижения дозы меркаптопурина или азатиоприна приблизительно до одной трети — одной четверти от обычной дозы. Последующая коррекция доз меркаптопурина или азатиоприна должна проводиться на основании терапевтического ответа и появления токсических эффектов (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
У пациентов, принимавших аллопуринол, отмечены единичные случаи обратимой клинической гепатотоксичности, а у части пациентов наблюдалось бессимптомное повышение активности щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови. При развитии у пациентов, получающих аллопуринол, анорексии, снижения массы тела или зуда оценка функции печени должна входить в их диагностическое обследование. У пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени на ранних этапах терапии рекомендуется периодически проводить исследования функции печени.
В связи с возможным развитием сонливости пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать должную осторожность при выполнении видов деятельности, требующих сохранения бдительности. Частота реакций гиперчувствительности к аллопуринолу может возрастать у пациентов со сниженной функцией почек, одновременно получающих тиазиды и аллопуринол. По этой причине в подобных клинических ситуациях такие комбинации следует применять с осторожностью, а пациентов — тщательно наблюдать.
Изображения приведены для справки. Упаковка и маркировка различаются в зависимости от страны и партии. Всегда сверяйтесь с листком-вкладышем вашего препарата.