L'allopurinol, USP, est un inhibiteur de la xanthine oxydase. Sa formule développée est la suivante : l'allopurinol, USP, est dénommé chimiquement 1,5-dihydro-4H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one et présente une masse moléculaire de 136,1 g/mol. Soluble dans les solutions d'hydroxydes de potassium et de sodium, très faiblement soluble dans l'eau et dans l'alcool ; pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans l'éther. Il s'agit d'un inhibiteur de la xanthine oxydase administré par voie orale. Chaque comprimé sécable rond et blanc contient 100 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon. Chaque comprimé sécable rond et orange contient 300 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, laque jaune orangé S (FD&C Yellow N° 6), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon.
Mises en garde
MISES EN GARDE LES COMPRIMÉS D'ALLOPURINOL, USP, DOIVENT ÊTRE INTERROMPUS DÈS L'APPARITION D'UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU DE TOUT AUTRE SIGNE POUVANT ÉVOQUER UNE RÉACTION ALLERGIQUE. Dans certains cas, une éruption cutanée peut être suivie de réactions d'hypersensibilité plus sévères telles que des lésions exfoliatives, urticariennes et purpuriques, ainsi que le syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudatif), le syndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) et/ou une vascularite généralisée, une hépatotoxicité irréversible et, dans de rares cas, le décès (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Chez les patients recevant PURINETHOL® (mercaptopurine) ou IMURAN® (azathioprine), l'administration concomitante de 300 à 600 mg d'allopurinol par jour nécessitera une réduction de la dose de mercaptopurine ou d'azathioprine à environ un tiers ou un quart de la dose habituelle. L'ajustement ultérieur des doses de mercaptopurine ou d'azathioprine devra être réalisé en fonction de la réponse thérapeutique et de l'apparition d'effets toxiques (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Quelques cas d'hépatotoxicité clinique réversible ont été observés chez des patients traités par allopurinol et, chez certains patients, des élévations asymptomatiques des phosphatases alcalines sériques ou des transaminases sériques ont été constatées. En cas d'anorexie, de perte de poids ou de prurit chez les patients sous allopurinol, l'évaluation de la fonction hépatique doit faire partie du bilan diagnostique. Chez les patients présentant une hépatopathie préexistante, des bilans hépatiques périodiques sont recommandés au début du traitement. En raison de la survenue occasionnelle de somnolence, les patients doivent être informés de la nécessité d'observer les précautions requises lorsqu'ils exercent des activités nécessitant la vigilance. La survenue de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peut être accrue chez les patients présentant une insuffisance rénale recevant de manière concomitante des thiazidiques et de l'allopurinol. Pour cette raison, dans ce contexte clinique, ces associations devront être administrées avec prudence et les patients devront faire l'objet d'une surveillance étroite.
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