⚠️ Предупреждения
Нарушение функции печени. У пациентов с тяжёлым нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печёночных ферментов, особенно при длительной терапии. При повышении активности печёночных ферментов терапию препаратом необходимо прекратить.
Комбинированная терапия. При проведении комбинированной терапии следует соблюдать указания по применению соответствующих лекарственных средств.
Злокачественные новообразования желудка. Симптоматический ответ на пантопразол может маскировать проявления злокачественных новообразований желудка и отсрочить постановку диагноза. При наличии тревожных симптомов (например, значительной непреднамеренной потери массы тела, повторной рвоты, дисфагии, гематемезиса, анемии, мелены), а также при подозрении на язву желудка или её наличии следует исключить злокачественный процесс.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, следует рассмотреть необходимость дальнейшего обследования.
Ингибиторы протеазы ВИЧ. Совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), всасывание которых зависит от внутрижелудочного pH, не рекомендуется ввиду значительного снижения их биодоступности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Влияние на всасывание витамина B12
Пантопразол может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженной массой тела или факторами риска снижения всасывания витамина B12 (цианокобаламина), особенно при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительная терапия. При длительной терапии, особенно превышающей 1 год, пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.
Желудочно-кишечные инфекции бактериальной природы
Применение препарата может незначительно увеличивать риск желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella, Campylobacter или C. difficile.
Гипомагниемия. Описаны редкие случаи тяжёлой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, в частности пантопразол, не менее 3 месяцев, а в большинстве случаев — 1 год. Могут развиваться следующие серьёзные клинические проявления гипомагниемии, нарастающие постепенно: утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. Гипомагниемия может приводить к гипокальциемии и/или гипокалиемии (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»). В большинстве случаев гипомагниемии (и сопутствующих гипокальциемии и/или гипокалиемии) состояние пациентов улучшалось после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПП.
У пациентов, нуждающихся в длительной терапии, а также у тех, кто принимает ИПП одновременно с дигоксином или лекарственными средствами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретиками), уровень магния следует определять до начала терапии ИПП и периодически в ходе лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может умеренно увеличивать риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или лиц с другими факторами риска. Обсервационные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонной помпы может увеличивать общий риск переломов на 10–40 %. Часть этого риска может быть обусловлена другими факторами. Пациентам с риском развития остеопороза следует получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и обеспечить адекватное поступление витамина D и кальция.
Тяжёлые кожные нежелательные реакции (SCAR)
На фоне применения пантопразола описаны тяжёлые кожные нежелательные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), которые могут представлять угрозу для жизни или приводить к летальному исходу. Частота указанных реакций неизвестна (см. раздел «Нежелательные реакции»).
При назначении пантопразола пациентов следует информировать о соответствующих признаках и симптомах и тщательно контролировать на предмет развития кожных реакций. При появлении симптомов, указывающих на тяжёлые кожные реакции, применение пантопразола следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение.
Подострая кожная красная волчанка. Применение ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При появлении высыпаний, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечного света, и сопровождающихся артралгией, пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью, а врачу — рассмотреть вопрос об отмене препарата Нолпаза®. Возникновение подострой кожной красной волчанки на фоне предшествующей терапии ИПП может увеличивать риск её развития при применении других ингибиторов протонной помпы.
Влияние на результаты лабораторных исследований.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может затруднять диагностику нейроэндокринных опухолей. Во избежание подобных помех терапию препаратом Нолпаза® следует временно прекратить не менее чем за 5 дней до измерения уровня CgA (см. раздел «Фармакодинамика»). Если уровни CgA и гастрина после первоначального измерения не вернулись к нормальным значениям, повторные измерения следует провести через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами протонной помпы.
Информация о вспомогательных веществах
Нолпаза® содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы препарат принимать не следует.