ОПИСАНИЕ
Аллопуринол, USP — ингибитор ксантиноксидазы. Имеет следующую структурную формулу: химическое наименование аллопуринола, USP — 1,5-дигидро-4H-пиразоло[3,4-d]пиримидин-4-он; молекулярная масса 136,1 г/моль. Растворим в растворах гидроксидов калия и натрия, очень мало растворим в воде и спирте; практически нерастворим в хлороформе и эфире. Является ингибитором ксантиноксидазы, применяемым внутрь. Каждая белая круглая таблетка с риской содержит 100 мг аллопуринола и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят. Каждая оранжевая круглая таблетка с риской содержит 300 мг аллопуринола и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, краситель алюминиевый лак FD&C Yellow № 6, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят.
Предупреждения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ПРИЁМ ТАБЛЕТОК АЛЛОПУРИНОЛА, USP СЛЕДУЕТ ПРЕКРАТИТЬ ПРИ ПЕРВОМ ПОЯВЛЕНИИ КОЖНОЙ СЫПИ ИЛИ ИНЫХ ПРИЗНАКОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА АЛЛЕРГИЧЕСКУЮ РЕАКЦИЮ.
В ряде случаев за кожной сыпью могут следовать более тяжёлые реакции гиперчувствительности: эксфолиативные, уртикарные и пурпурные поражения, синдром Стивенса–Джонсона (многоформная экссудативная эритема), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS) и/или генерализованный васкулит, необратимая гепатотоксичность и, в редких случаях, летальный исход (см. раздел НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ).
У пациентов, получающих PURINETHOL® (меркаптопурин) или IMURAN® (азатиоприн), при одновременном применении 300–600 мг аллопуринола в сутки требуется снижение дозы меркаптопурина или азатиоприна приблизительно до одной трети или одной четверти от обычной. Дальнейшая коррекция доз меркаптопурина или азатиоприна должна проводиться с учётом терапевтического ответа и появления токсических эффектов (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Описаны единичные случаи обратимой клинически выраженной гепатотоксичности у пациентов, принимавших аллопуринол; у некоторых пациентов отмечалось бессимптомное повышение активности щелочной фосфатазы или сывороточных трансаминаз. При возникновении анорексии, снижении массы тела или зуде у пациентов, получающих аллопуринол, в план обследования следует включать оценку функции печени. У пациентов с предшествующими заболеваниями печени рекомендуется периодический контроль показателей функции печени в ранние сроки терапии.
Ввиду возможной сонливости пациентов следует предупреждать о необходимости соблюдения осторожности при выполнении видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Частота реакций гиперчувствительности к аллопуринолу может возрастать у пациентов со сниженной функцией почек, одновременно получающих тиазидные диуретики и аллопуринол. В связи с этим в указанной клинической ситуации подобные комбинации следует применять с осторожностью, обеспечивая тщательное наблюдение за пациентами.
Изображения приведены для справки. Упаковка и маркировка различаются в зависимости от страны и партии. Всегда сверяйтесь с листком-вкладышем вашего препарата.