L'allopurinol, USP est un inhibiteur de la xanthine oxydase. Sa formule structurale est la suivante : l'allopurinol, USP est désigné chimiquement sous le nom de 1,5-dihydro-4H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one et présente une masse moléculaire de 136,1 g/mol. Il est soluble dans les solutions d'hydroxyde de potassium et de sodium, très peu soluble dans l'eau et dans l'alcool ; pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans l'éther. Il s'agit d'un inhibiteur de la xanthine oxydase administré par voie orale. Chaque comprimé blanc, rond et sécable contient 100 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique. Chaque comprimé orange, rond et sécable contient 300 mg d'allopurinol ainsi que les excipients suivants : silice colloïdale, laque jaune orangé S (FD&C Jaune n° 6), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et glycolate d'amidon sodique.
Mises en garde
MISES EN GARDE LES COMPRIMÉS D'ALLOPURINOL, USP DOIVENT ÊTRE ARRÊTÉS DÈS L'APPARITION D'UNE ÉRUPTION CUTANÉE OU DE TOUT AUTRE SIGNE POUVANT ÉVOQUER UNE RÉACTION ALLERGIQUE. Dans certains cas, une éruption cutanée peut être suivie de réactions d'hypersensibilité plus sévères, telles que des lésions exfoliatives, urticariennes et purpuriques, ainsi qu'un syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe exsudatif), un syndrome DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) et/ou une vascularite généralisée, une hépatotoxicité irréversible et, dans de rares cas, le décès (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Chez les patients recevant PURINETHOL® (mercaptopurine) ou IMURAN® (azathioprine), l'administration concomitante de 300 à 600 mg d'allopurinol par jour nécessitera une réduction de la posologie de la mercaptopurine ou de l'azathioprine à environ un tiers à un quart de la dose habituelle. L'ajustement ultérieur des doses de mercaptopurine ou d'azathioprine devra être effectué en fonction de la réponse thérapeutique et de l'apparition d'effets toxiques (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Quelques cas d'hépatotoxicité clinique réversible ont été observés chez des patients prenant de l'allopurinol et, chez certains patients, des élévations asymptomatiques des phosphatases alcalines sériques ou des transaminases sériques ont été constatées. En cas d'anorexie, de perte de poids ou de prurit chez les patients traités par allopurinol, une évaluation de la fonction hépatique doit faire partie du bilan diagnostique. Chez les patients présentant une hépatopathie préexistante, des bilans hépatiques périodiques sont recommandés au début du traitement. En raison de la survenue occasionnelle de somnolence, il convient d'avertir les patients de la nécessité d'observer des précautions appropriées lors de la conduite d'activités exigeant une vigilance soutenue. La survenue de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peut être accrue chez les patients présentant une insuffisance rénale recevant simultanément des thiazidiques et de l'allopurinol. Pour cette raison, dans ce contexte clinique, de telles associations doivent être administrées avec prudence et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite.
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