Accofil

Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, Código ATC: L03AA02 El G-CSF humano es una glicoproteína que regula la producción y liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Neupogen que contiene r-metHuG-CSF (Filgrastimum) causa aumentos marcados en los recuentos de neutrófilos en sangre periférica dentro de las veinticuatro horas, con aumentos menores en monocitos. En algunos pacientes con SCN, Filgrastimum también puede inducir un aumento menor en el número de eosinófilos y basófilos circulantes en relación con la línea base; algunos de estos pacientes pueden presentar eosinofilia o basofilia ya antes del tratamiento. Las elevaciones de los recuentos de neutrófilos son dependientes de la dosis en las dosis recomendadas. Los neutrófilos producidos en respuesta a Filgrastimum muestran función normal o mejorada, como se demuestra en las pruebas de función quimiotáctica y fagocítica. Después de la terminación de la terapia con Filgrastimum, los recuentos de neutrófilos circulantes disminuyen en un 50% dentro de 1 a 2 días, y a niveles normales dentro de 1 a 7 días. El uso de Filgrastimum en pacientes sometidos a quimioterapia citotóxica conduce a reducciones significativas en la incidencia, gravedad y duración de la neutropenia y neutropenia febril. El tratamiento con Filgrastimum reduce significativamente las duraciones de neutropenia febril, uso de antibióticos y hospitalización después de quimioterapia de inducción para leucemia mieloide aguda o terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea. La incidencia de fiebre e infecciones documentadas no se redujo en ninguna de las dos situaciones. La duración de la fiebre no se redujo en pacientes sometidos a terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea. El uso de Filgrastimum, solo o después de quimioterapia, moviliza células progenitoras hematopoyéticas hacia la sangre periférica. Estas PBPC autólogas pueden ser recolectadas e infundidas después de terapia citotóxica de dosis altas, ya sea en lugar de, o además del trasplante de médula ósea. La infusión de PBPC acelera la recuperación hematopoyética reduciendo la duración del riesgo de complicaciones hemorrágicas y la necesidad de transfusiones de plaquetas. Los receptores de PBPC alogénicas movilizadas con Neupogen experimentaron una recuperación hematológica significativamente más rápida, llevando a una disminución significativa en el tiempo para la recuperación no asistida de plaquetas en comparación con el trasplante alogénico de médula ósea. Un estudio retrospectivo europeo que evaluó el uso de G-CSF después del trasplante alogénico de médula ósea en pacientes con leucemias agudas sugirió un aumento en el riesgo de EICH, mortalidad relacionada con el tratamiento (MRT) y mortalidad cuando se administró G-CSF. En un estudio retrospectivo internacional separado en pacientes con leucemias mieloides agudas y crónicas, no se observó efecto sobre el riesgo de EICH, MRT y mortalidad. Un meta-análisis de estudios de trasplante alogénico, incluyendo los resultados de nueve ensayos prospectivos randomizados, 8 estudios retrospectivos y 1 estudio caso-control, no detectó un efecto sobre los riesgos de EICH aguda, EICH crónica o mortalidad temprana relacionada con el tratamiento. [Tabla de Riesgo Relativo incluida con misma estructura] El uso de Filgrastimum para la movilización de PBPC en donantes normales antes del trasplante alogénico de PBPC En donantes normales, una dosis de 10 μg/kg/día administrada subcutáneamente durante 4 a 5 días consecutivos permite una recolección de ≥ 4 × 10⁶ células CD34⁺/kg de peso corporal del receptor en la mayoría de los donantes después de dos leucaféresis. El uso de Filgrastimum en pacientes, niños o adultos, con SCN (neutropenia congénita grave, cíclica e idiopática) induce un aumento sostenido en los recuentos absolutos de neutrófilos en sangre periférica y una reducción de la infección y eventos relacionados. El uso de Filgrastimum en pacientes con infección por VIH mantiene recuentos normales de neutrófilos para permitir la dosificación programada de medicación antiviral y/o otra medicación mielosupresora. No hay evidencia de que los pacientes con infección por VIH tratados con Filgrastimum muestren un aumento en la replicación del VIH. Como con otros factores de crecimiento hematopoyético, el G-CSF ha mostrado propiedades estimulantes in vitro sobre células endoteliales humanas.