STELARA

Absimky (ustekinumabum) è un anticorpo monoclonale umano IgG1κ antagonista delle interleuchine umane 12 e 23. Mediante tecnologia del DNA ricombinante, ustekinumab è prodotto in una linea cellulare murina (Sp2/0). Il processo di produzione comprende fasi per la rimozione dei virus. Ustekinumab è costituito da 1326 amminoacidi e presenta una massa molecolare stimata compresa tra 148.079 e 149.690 Dalton. Absimky concentrato per soluzione per infusione è una soluzione sterile, priva di conservanti, limpida e da incolore a giallo pallido, con pH compreso tra 5,7 e 6,3. Absimky per infusione endovenosa è disponibile come 130 mg di ustekinumab in 26 mL, fornito in flaconcino monodose di vetro di Tipo I con tappo rivestito. Ciascun flaconcino da 26 mL eroga 130 mg di ustekinumab, edetato disodico (0,47 mg), istidina (20 mg), L-istidina cloridrato monoidrato (27 mg), metionina (10,4 mg), Polisorbato 80 (10,4 mg) e saccarosio (2210 mg). Durante la produzione vengono aggiunti acido cloridrico e idrossido di sodio per aggiustare il pH a 5,7-6,3.