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L'ustékinumab-kfce, anticorps monoclonal humain de type IgG1κ, est un antagoniste des interleukines humaines 12 et 23. L'ustékinumab-kfce est produit par technologie de l'ADN recombinant dans une lignée cellulaire murine (Sp2/0). Le procédé de fabrication comporte des étapes d'élimination virale. L'ustékinumab est composé de 1326 acides aminés et présente une masse moléculaire estimée comprise entre 148 079 et 149 690 daltons. La solution injectable de YESINTEK (ustékinumab-kfce) est une solution stérile, sans conservateur, limpide, incolore à jaune pâle, de pH compris entre 5,7 et 6,3. YESINTEK pour voie sous-cutanée Disponible sous forme de 45 mg d'ustékinumab-kfce dans 0,5 mL et de 90 mg d'ustékinumab-kfce dans 1 mL, fourni en solution stérile en seringue préremplie unidose munie d'une aiguille fixe de calibre 29 G et de ½ pouce, ainsi que sous forme de 45 mg d'ustékinumab-kfce dans 0,5 mL en flacon unidose en verre de Type I avec bouchon revêtu. La seringue est équipée d'un protège-aiguille passif et d'un capuchon. Chaque seringue préremplie ou flacon de 0,5 mL délivre 45 mg d'ustékinumab-kfce, de l'histidine, du chlorhydrate monohydraté de L-histidine (0,5 mg), du polysorbate 80 (0,02 mg) et du saccharose (38 mg). De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium sont utilisés pour ajuster le pH entre 5,7 et 6,3 lors de la fabrication. Chaque seringue préremplie de 1 mL délivre 90 mg d'ustékinumab-kfce, de l'histidine, du chlorhydrate monohydraté de L-histidine (1 mg), du polysorbate 80 (0,04 mg) et du saccharose (76 mg). De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium sont utilisés pour ajuster le pH entre 5,7 et 6,3. YESINTEK pour perfusion intraveineuse Disponible sous forme de 130 mg d'ustékinumab-kfce dans 26 mL, fourni en flacon unidose en verre de Type I avec bouchon revêtu. Chaque flacon de 26 mL délivre 130 mg d'ustékinumab-kfce, de l'édétate disodique (0,47 mg), de l'histidine (20 mg), du chlorhydrate monohydraté de L-histidine (27 mg), de la méthionine (10,4 mg), du polysorbate 80 (10,4 mg) et du saccharose (2210 mg). De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium sont ajoutés afin d'ajuster le pH entre 5,7 et 6,3 lors de la fabrication.