Pyzchiva 45 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Ustekinumab-kfce is een humaan IgG1κ-monoklonaal antilichaam dat fungeert als antagonist van humaan interleukine-12 en -23. Met behulp van recombinant-DNA-technologie wordt ustekinumab-kfce geproduceerd in een muizencellijn (Sp2/0). Het productieproces omvat stappen voor de verwijdering van virussen. Ustekinumab bestaat uit 1326 aminozuren en heeft een geschatte moleculaire massa die varieert van 148.079 tot 149.690 Dalton. YESINTEK (ustekinumab-kfce) injectievloeistof is een steriele, conserveermiddelvrije, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing met een pH van 5,7–6,3. YESINTEK voor subcutaan gebruik Verkrijgbaar als 45 mg ustekinumab-kfce in 0,5 ml en 90 mg ustekinumab-kfce in 1 ml, geleverd als een steriele oplossing in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met een vaste naald van 29 gauge en ½ inch, en als 45 mg ustekinumab-kfce in 0,5 ml in een glazen injectieflacon van Type I voor eenmalig gebruik met een gecoate stop. De spuit is voorzien van een passieve naaldbeschermer en een naaldhuls. Elke voorgevulde spuit of injectieflacon van 0,5 ml bevat 45 mg ustekinumab-kfce, histidine, L-histidinemonohydrochloridemonohydraat (0,5 mg), polysorbaat 80 (0,02 mg) en sucrose (38 mg). Tijdens de productie worden zoutzuur en natriumhydroxide gebruikt om de pH op 5,7–6,3 in te stellen. Elke voorgevulde spuit van 1 ml bevat 90 mg ustekinumab-kfce, histidine, L-histidinemonohydrochloridemonohydraat (1 mg), polysorbaat 80 (0,04 mg) en sucrose (76 mg). Tijdens de productie worden zoutzuur en natriumhydroxide gebruikt om de pH op 5,7–6,3 in te stellen. YESINTEK voor intraveneuze infusie Verkrijgbaar als 130 mg ustekinumab-kfce in 26 ml, geleverd als een glazen injectieflacon van Type I voor eenmalig gebruik met een gecoate stop. Elke injectieflacon van 26 ml bevat 130 mg ustekinumab-kfce, dinatriumedetaat (0,47 mg), histidine (20 mg), L-histidinehydrochloridemonohydraat (27 mg), methionine (10,4 mg), polysorbaat 80 (10,4 mg) en sucrose (2210 mg). Tijdens de productie worden zoutzuur en natriumhydroxide toegevoegd om de pH op 5,7–6,3 in te stellen.