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Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Descrição, Posologia, Efeitos secundários, Contraindicações. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Salbutamol | Salmeterol | |
|---|---|---|
| Substâncias ativas | Salbutamolum | Salmeterolum + Fluticasoni propionas |
| Código ATC | R03AC02 | R03AK06 |
| Forma | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Proszek do inhalacji, podzielony |
| Posologia | 100 mcg/dawkę inh. | (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę |
| Via de administração | wziewna | wziewna |
| Fabricante | Exeltis Poland Sp. z o.o. | InPharm Sp. z o.o. |
| Indicações | Para o alívio sintomático e prevenção de broncoespasmo devido à asma brônquica, bronquite crónica e outras doenças broncopulmonares crónicas como a DPOC. O salbutamol provoca broncodilatação num curto espaço de tempo (4 horas) com rápido início de acção (dentro de 5 minutos) na obstrução reversível das vias respiratórias devidas à asma, bronquite crónica e enfisema. Salbutamol está indicado: - em tratamento prolongado no alívio e prevenção dos sintomas asmáticos; - no alívio dos sintomas e prevenção de situações reconhecidas pelo doente como desencadeadoras de uma crise asmática (ex antes de exercício ou exposição inevitável a alergénios); - como terapêutica de urgência na asma ligeira, moderada ou grave, desde que a confiança nele depositada não faça adiar a introdução e uso regular de um corticosteróide inalado. Hipersensibilidade ao Salbutamol. Embora as soluções injectáveis de salbutamol sejam usadas no controlo do parto prematuro não complicado por situações tais como placenta prévia, anteparto hemorrágico ou toxemia da gravidez, as apresentações de salbutamol não devem ser usadas na ameaça de aborto. Está contra-indicado nas seguintes condições: - Qualquer condição a uma idade gestacional < 22 semanas. - Como agente tocolítico em doentes com doença cardíaca isquémica pré-existente ou doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica. - Ameaça de aborto durante o 1º e 2º trimestres - Qualquer condição da mãe ou do feto na qual o prolongamento da gravidez seja perigoso, por exemplo, toxemia grave, infecção intrauterina, hemorragia vaginal resultante de placenta prévia, eclâmpsia ou pré-eclâmpsia grave, descolamento da placenta ou compressão do cordão umbilical. - Morte fetal intrauterina, malformação congénica letal ou malformação cromossómica letal conhecidas. Está também contra-indicado em qualquer condição médica pré-existente na qual um beta-mimético terá um efeito indesejável, por exemplo hipertensão pulmonar e cardiopatias tais como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou qualquer tipo de obstrução do escoamento do ventrículo esquerdo, por exemplo estenose aórtica. | Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: Fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas , torções , entorses , torcicolo , dores nas costas, nevralgia e dores articulares. Air Salonpas ® também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico. |
| Efeitos secundários | Pare de usar Salbutamol e contacte o médico imediatamente se desenvolver uma das seguintes características: • reacção alérgica sintomas como • inchaço da face, da língua ou da garganta • dificuldades em engolir • sinais que parecem picadas de urtigas • dificuldades respiratórias • dor no peito ver abaixo em “Frequência desconhecida” • a respiração agravar-se imediatamente após tomar Salbutamol, embora Salbutamol reduza os sintomas. Isto pode significar que a sua doença se está a agravar e que necessita de outro tratamento é urgente. Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 100 utilizadores: Tremores. Aumento da frequência cardíaca. Dores de cabeça. Cãibras musculares. Pouco frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 1000 utilizadores: Frequência cardíaca rápida. Irritação na boca e garganta. Raros, ocorrem em 1 a 10 por 10.000 utilizadores: Reduzido nível de potássio no sangue. Afrontamentos. Muito raros, ocorrem em menos de 1 por 10.000 utilizadores: Reacções alérgicas. Desmaios. Colapso. Aumento actividade. Excitabilidade aumentada. Alucinações. Distúrbios do sono. Irregularidade do ritmo cardíaco. Dor no peito. Erupção cutânea pruriginosa. Agravamento da respiração imediatamente após tomar o seu inalador. Frequência desconhecida Embora não se saiba exactamente quantas vezes isso acontece, algumas pessoas podem ocasionalmente sentir dor no peito (devido a problemas cardíacos tais como angina). Informe o médico se desenvolver esses sintomas ao mesmo tempo que receber tratamento com Salbutamol, mas não pare de usar este medicamento a menos que lhe tenha sido indicado. | As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Air Salonpas ® são: Irritação local, prurido ( coceira ), eritema ( vermelhidão ), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema ( inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço , bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência). Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. |
| Contraindicações | — | Air Salonpas ® é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para toda população pediátrica. |
| Avisos | Gravidez Gravidez: A administração de fármacos durante a gravidez deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for maior que qualquer possível risco para o feto. Aleitamento Aleitamento: Não é recomendada a administração de Salbutamol durante o período de lactação a menos que o benefício esperado ultrapasse qualquer risco potencial. Dopping Dopping: Beta-2 Agonistas. Exepto: quando administrado por via inalatória (máximo de 1600 microgramas num período de 24 horas. A presença de salbutamol na urina numa concentração superior a 1000 ng/mL faz presumir que não se trata de um uso terapêutico da substância e será considerada como um resultado analítico positivo a não ser que o praticante desportivo prove, através de um estudo farmacocinético controlado, que o resultado anormal foi a consequência de uma utilização terapêutica administrada por via inalatória dentro dos limites máximos acima indicados. Diuréticos e Agentes Mascarantes. O uso Em Competição e Fora de Competição, conforme aplicável, de qualquer quantidade das seguintes substâncias sujeitas a um valor limite de deteção: formoterol, salbutamol, catina, efedrina, metilefedrina e pseudoefedrina, associado com um diurético ou outro agente mascarante, requer a obtenção de uma Autorização de Utilização Terapêutica especificamente para essa substância, para além da obtida para o diurético ou outro agente mascarante. Condução Condução: As reacções individuais, especialmente com doses mais elevadas, podem ser tais que venham a afectar a capacidade dos doentes para conduzir, particularmente no início do tratamento e em conjunto com álcool. Condução Condução: Os possíveis efeitos secundários do salbutamol como, por exemplo, cãibras musculares passageiras e tremor, podem obrigar a que se tenha precaução na utilização de máquinas. O controlo da asma deve seguir um programa em várias etapas e a resposta do doente à terapêutica deve ser monitorizada clinicamente e por testes da função pulmonar. O aumento da frequência de utilização de agonistas ß2 de curta duração de acção inalados para controlar o alívio dos sintomas indica uma deterioração do controlo da asma. Nestas condições, o plano terapêutico do doente deve ser revisto. Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em doentes com asma moderada a grave ou asma instável. Nos seguintes casos Salbutamol só deve ser usado com cautela e se estritamente indicados: - Graves perturbações cardíacas, em especial enfarte do miocárdio recente - Doença cardíaca coronária, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e taquiarritmia - Hipertensão arterial severa e sem tratamento - Aneurisma - Diabetes que é difícil de controlar - Feocromocitoma - Hipertiroidismo descontrolado - Hipocaliémia sem tratamento. Podem ocorrer efeitos cardiovasculares com medicamentos simpaticomiméticos incluindo o Salbutamol. Existe evidência através de dados de pós-comercialização e da literatura de ocorrência de isquémia do miocárdio associada aos beta agonistas. Doentes que sofram de doença coronária grave (i.e. doença coronária isquémica, arritmia ou insuficiência coronária grave) e que estejam em tratamento com salbutamol, devem ser advertidos a procurar assistência médica em caso de dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença coronária. Deve ser dada atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, uma vez que podem ser de origem cardíaca ou respiratória. A hipocaliemia pode ser aumentada em casos de tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides ou diuréticos e, em hipóxia. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados em doentes de risco, especialmente no tratamento da asma aguda grave com altas doses de Salbutamol. Ao iniciar o tratamento com Salbutamol em diabéticos, é recomendado extra controlo dos níveis glicémicos, já que os agonistas beta2 aumentam o risco de hiperglicemia. Beta-bloqueadores adrenoreceptores não-selectivos podem inibir completamente o efeito de salbutamol. Em doentes com asma a administração de medicamentos bloqueadores dos receptores-β está associada a um risco de grave broncoconstrição. Portanto, Salbutamol e medicamentos bloqueadores de β-receptores não selectivos não devem ser normalmente prescritos em conjunto. A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma constitui potencial risco de vida. Se o efeito de Salbutamol se tornar menos eficaz, o doente deve ser avisado a procurar aconselhamento médico, já que a repetição das inalações não deve atrasar o início de outras terapêuticas importantes. O tratamento com o aumento de doses de corticóides deve ser considerado. Tal como acontece com outras terapias por inalação, pode ocorrer broncospasmo paradoxal com aumento imediato sibilos após administração. Caso isso ocorra, a preparação deve ser imediatamente interrompido e substituído por um tratamento alternativo. | Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas. Uso em idosos Não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula. Consulte um médico antes de usar em crianças. Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se: Já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino; Sofre de doença do fígado ou dos rins; Já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes; Já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos. Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você. Use apenas externamente (uso tópico). Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico. Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação. Air Salonpas ® é inflamável, portanto, mantenha longe do fogo e de chamas. Não perfure e não incinere a embalagem. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Salbutamol (INN: Salbutamolum, ATC R03AC02) and Salmeterol (INN: Salmeterolum + Fluticasoni propionas, ATC R03AK06) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
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