Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
Descrição, Posologia, Efeitos secundários, Contraindicações. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Salbutamol | Salmeterol | |
|---|---|---|
| Substâncias ativas | Salbutamolum | Salmeterolum |
| Código ATC | R03CC02 | R03AC12 |
| Forma | Roztwór do wstrzykiwań | Proszek do inhalacji, podzielony |
| Posologia | 0,5 mg/ml | 50 mcg/dawkę inh. |
| Via de administração | domięśniowa, dożylna, podskórna | wziewna |
| Fabricante | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Polfarmex S.A. |
| Indicações | Para o alívio sintomático e prevenção de broncoespasmo devido à asma brônquica, bronquite crónica e outras doenças broncopulmonares crónicas como a DPOC. O salbutamol provoca broncodilatação num curto espaço de tempo (4 horas) com rápido início de acção (dentro de 5 minutos) na obstrução reversível das vias respiratórias devidas à asma, bronquite crónica e enfisema. Salbutamol está indicado: - em tratamento prolongado no alívio e prevenção dos sintomas asmáticos; - no alívio dos sintomas e prevenção de situações reconhecidas pelo doente como desencadeadoras de uma crise asmática (ex antes de exercício ou exposição inevitável a alergénios); - como terapêutica de urgência na asma ligeira, moderada ou grave, desde que a confiança nele depositada não faça adiar a introdução e uso regular de um corticosteróide inalado. Hipersensibilidade ao Salbutamol. Embora as soluções injectáveis de salbutamol sejam usadas no controlo do parto prematuro não complicado por situações tais como placenta prévia, anteparto hemorrágico ou toxemia da gravidez, as apresentações de salbutamol não devem ser usadas na ameaça de aborto. Está contra-indicado nas seguintes condições: - Qualquer condição a uma idade gestacional < 22 semanas. - Como agente tocolítico em doentes com doença cardíaca isquémica pré-existente ou doentes com fatores de risco significativos para doença cardíaca isquémica. - Ameaça de aborto durante o 1º e 2º trimestres - Qualquer condição da mãe ou do feto na qual o prolongamento da gravidez seja perigoso, por exemplo, toxemia grave, infecção intrauterina, hemorragia vaginal resultante de placenta prévia, eclâmpsia ou pré-eclâmpsia grave, descolamento da placenta ou compressão do cordão umbilical. - Morte fetal intrauterina, malformação congénica letal ou malformação cromossómica letal conhecidas. Está também contra-indicado em qualquer condição médica pré-existente na qual um beta-mimético terá um efeito indesejável, por exemplo hipertensão pulmonar e cardiopatias tais como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou qualquer tipo de obstrução do escoamento do ventrículo esquerdo, por exemplo estenose aórtica. |
Salbutamol (INN: Salbutamolum, ATC R03CC02) and Salmeterol (INN: Salmeterolum, ATC R03AC12) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Esta informação destina-se apenas a fins educativos. Não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um profissional de saúde qualificado.
| O tratamento da asma em combinação com outra de longo prazo medicamento de controle da asma (por exemplo, corticosteróides inalados). Também pode ser usado para prevenir problemas respiratórios em certos doentes, incluindo doentes com asma nocturna ou problemas respiratórios causados pelo exercício. Pode ser usado para o tratamento a longo prazo da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). O salmeterol é um broncodilatador beta-agonista de longa duração. Funciona através do alargamento das vias aéreas nos pulmões, o que ajuda-lo a respirar mais facilmente. Tratamento da asma, incluindo asma nocturna e profilaxia do broncospasmo induzido pelo exercício físico, bronquite crónica e enfisema. Em ataques severos com brocospasmo pode ser utilizada a forma injectável. Hipersensibilidade ao Salmeterol, doença coronária, outras doenças cardiovasculares, arritmias, hipertensão, hipertiroidismo, hipocaliemia, diabetes, gravidez e aleitamento. |
| Efeitos secundários | Pare de usar Salbutamol e contacte o médico imediatamente se desenvolver uma das seguintes características: • reacção alérgica sintomas como • inchaço da face, da língua ou da garganta • dificuldades em engolir • sinais que parecem picadas de urtigas • dificuldades respiratórias • dor no peito ver abaixo em “Frequência desconhecida” • a respiração agravar-se imediatamente após tomar Salbutamol, embora Salbutamol reduza os sintomas. Isto pode significar que a sua doença se está a agravar e que necessita de outro tratamento é urgente. Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 100 utilizadores: Tremores. Aumento da frequência cardíaca. Dores de cabeça. Cãibras musculares. Pouco frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 1000 utilizadores: Frequência cardíaca rápida. Irritação na boca e garganta. Raros, ocorrem em 1 a 10 por 10.000 utilizadores: Reduzido nível de potássio no sangue. Afrontamentos. Muito raros, ocorrem em menos de 1 por 10.000 utilizadores: Reacções alérgicas. Desmaios. Colapso. Aumento actividade. Excitabilidade aumentada. Alucinações. Distúrbios do sono. Irregularidade do ritmo cardíaco. Dor no peito. Erupção cutânea pruriginosa. Agravamento da respiração imediatamente após tomar o seu inalador. Frequência desconhecida Embora não se saiba exactamente quantas vezes isso acontece, algumas pessoas podem ocasionalmente sentir dor no peito (devido a problemas cardíacos tais como angina). Informe o médico se desenvolver esses sintomas ao mesmo tempo que receber tratamento com Salbutamol, mas não pare de usar este medicamento a menos que lhe tenha sido indicado. | Tremor (principalmente das mãos), agitação, nervosismo, palpitações, cefaleias, taquicardia e arritmias. reacções de hipersensibilidade incluindo broncospasmo paradoxal, urticária e angioedema têm sido descritas. Situações de hipocaliemia podem estar associadas à utilização de doses elevadas de agonistas beta-2. |
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| Avisos | Gravidez Gravidez: A administração de fármacos durante a gravidez deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for maior que qualquer possível risco para o feto. Aleitamento Aleitamento: Não é recomendada a administração de Salbutamol durante o período de lactação a menos que o benefício esperado ultrapasse qualquer risco potencial. Dopping Dopping: Beta-2 Agonistas. Exepto: quando administrado por via inalatória (máximo de 1600 microgramas num período de 24 horas. A presença de salbutamol na urina numa concentração superior a 1000 ng/mL faz presumir que não se trata de um uso terapêutico da substância e será considerada como um resultado analítico positivo a não ser que o praticante desportivo prove, através de um estudo farmacocinético controlado, que o resultado anormal foi a consequência de uma utilização terapêutica administrada por via inalatória dentro dos limites máximos acima indicados. Diuréticos e Agentes Mascarantes. O uso Em Competição e Fora de Competição, conforme aplicável, de qualquer quantidade das seguintes substâncias sujeitas a um valor limite de deteção: formoterol, salbutamol, catina, efedrina, metilefedrina e pseudoefedrina, associado com um diurético ou outro agente mascarante, requer a obtenção de uma Autorização de Utilização Terapêutica especificamente para essa substância, para além da obtida para o diurético ou outro agente mascarante. Condução Condução: As reacções individuais, especialmente com doses mais elevadas, podem ser tais que venham a afectar a capacidade dos doentes para conduzir, particularmente no início do tratamento e em conjunto com álcool. Condução Condução: Os possíveis efeitos secundários do salbutamol como, por exemplo, cãibras musculares passageiras e tremor, podem obrigar a que se tenha precaução na utilização de máquinas. O controlo da asma deve seguir um programa em várias etapas e a resposta do doente à terapêutica deve ser monitorizada clinicamente e por testes da função pulmonar. O aumento da frequência de utilização de agonistas ß2 de curta duração de acção inalados para controlar o alívio dos sintomas indica uma deterioração do controlo da asma. Nestas condições, o plano terapêutico do doente deve ser revisto. Os broncodilatadores não devem ser o único ou principal tratamento em doentes com asma moderada a grave ou asma instável. Nos seguintes casos Salbutamol só deve ser usado com cautela e se estritamente indicados: - Graves perturbações cardíacas, em especial enfarte do miocárdio recente - Doença cardíaca coronária, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e taquiarritmia - Hipertensão arterial severa e sem tratamento - Aneurisma - Diabetes que é difícil de controlar - Feocromocitoma - Hipertiroidismo descontrolado - Hipocaliémia sem tratamento. Podem ocorrer efeitos cardiovasculares com medicamentos simpaticomiméticos incluindo o Salbutamol. Existe evidência através de dados de pós-comercialização e da literatura de ocorrência de isquémia do miocárdio associada aos beta agonistas. Doentes que sofram de doença coronária grave (i.e. doença coronária isquémica, arritmia ou insuficiência coronária grave) e que estejam em tratamento com salbutamol, devem ser advertidos a procurar assistência médica em caso de dor no peito ou outros sintomas de agravamento da doença coronária. Deve ser dada atenção à avaliação de sintomas como dispneia e dor no peito, uma vez que podem ser de origem cardíaca ou respiratória. A hipocaliemia pode ser aumentada em casos de tratamento concomitante com derivados da xantina, esteróides ou diuréticos e, em hipóxia. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados em doentes de risco, especialmente no tratamento da asma aguda grave com altas doses de Salbutamol. Ao iniciar o tratamento com Salbutamol em diabéticos, é recomendado extra controlo dos níveis glicémicos, já que os agonistas beta2 aumentam o risco de hiperglicemia. Beta-bloqueadores adrenoreceptores não-selectivos podem inibir completamente o efeito de salbutamol. Em doentes com asma a administração de medicamentos bloqueadores dos receptores-β está associada a um risco de grave broncoconstrição. Portanto, Salbutamol e medicamentos bloqueadores de β-receptores não selectivos não devem ser normalmente prescritos em conjunto. A deterioração súbita e progressiva do controlo da asma constitui potencial risco de vida. Se o efeito de Salbutamol se tornar menos eficaz, o doente deve ser avisado a procurar aconselhamento médico, já que a repetição das inalações não deve atrasar o início de outras terapêuticas importantes. O tratamento com o aumento de doses de corticóides deve ser considerado. Tal como acontece com outras terapias por inalação, pode ocorrer broncospasmo paradoxal com aumento imediato sibilos após administração. Caso isso ocorra, a preparação deve ser imediatamente interrompido e substituído por um tratamento alternativo. | Gravidez Gravidez: Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Salmeterol durante a gravidez. Aleitamento Aleitamento: A decisão de interromper a amamentação ou interromper/abster-se da terapêutica com Salmeterol deve ter em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher. Dopping Dopping: Beta-2 Agonistas. Exepto: quando administrado por via inalatória de acordo com o regime terapêutico recomendado pelo fabricante. – A medicação nunca deve ser administrado com um espaçador. – Não exceder a dose prescrita. Informar o paciente que a medicação ainda é inalado, mesmo se não for provado ou sentiu quando entregue. – Não interromper a medicação assim que os sintomas foram controlados. Uso diário contínuo é necessário continuar o controle dos sintomas. – Não mudar a dose ou interromper o uso, a menos que aconselhado pelo médico. – Não usar outros produtos que contenham salmeterol ou outros broncodilatadores de longa duração durante o uso de salmeterol. – O salmeterol é um medicamento de manutenção e não é para ser utilizado para o tratamento de um ataque agudo de asma. Broncodilatador de curta acção deve ser usado para obter alívio rápido dos sintomas de asma. – Usar salmeterol para a prevenção da asma induzida por exercício (AIE) a tomar medicação pelo menos 30 minutos antes do exercício e esperar 12 horas antes de usar novamente. – Salmeterol não substitui os corticosteróides inalados ou orais e de continuar a usar como prescrito pelo médico. – Não aumentar a dose e para informar médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem, se são necessárias mais inalações do que o habitual do broncodilatador de curta acção ou se o broncodilatador de curta acção parece menos eficaz. – Deve realizar identificação médica (por exemplo, cartão, pulseira) caso ocorram ataques de asma graves agudos que exijam tratamento sistémico rápido. – Deve relatar os seguintes sintomas ao médico: dor no peito, nervosismo, palpitações, tosse persistente, ritmo cardíaco acelerado, dor de garganta ou boca, tremor, agravamento dos sintomas de asma. |
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