PillsCard
Brewing the data…
Loading the latest data0%
PillsCard
Brewing the data…
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.
Описание, Дозировка, Побочные эффекты, Противопоказания. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Salbutamol | Salmeterol | |
|---|---|---|
| Действующие вещества | Salbutamolum | Salmeterolum + Fluticasoni propionas |
| Код АТХ | R03AC02 | R03AK06 |
| Форма | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Proszek do inhalacji, podzielony |
| Дозировка | 100 mcg/dawkę inh. | (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę |
| Путь введения | wziewna | wziewna |
| Производитель | Exeltis Poland Sp. z o.o. | InPharm Sp. z o.o. |
| Показания | — | AirFluSal Forspiro показан к применению только у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше. Бронхиальная астма AirFluSal Forspiro показан для регулярной терапии взрослых пациентов с тяжёлой формой бронхиальной астмы, когда обосновано применение комбинированного препарата (β2-адреномиметика длительного действия [ДДБА] и ингаляционного глюкокортикостероида [ИГКС]): у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне применения комбинированного препарата с более низкой дозировкой глюкокортикостероида или у пациентов, состояние которых уже контролируется применением высокой дозы ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия. Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) AirFluSal Forspiro показан для симптоматической терапии взрослых пациентов с ХОБЛ при значении объёма форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <60% от должных значений (до приёма бронходилататора), повторных обострениях в анамнезе и наличии выраженных симптомов, несмотря на регулярную бронходилатирующую терапию. |
| Побочные эффекты | — | Поскольку препарат AirFluSal Forspiro содержит салметерол и флутиказона пропионат, следует ожидать характера и тяжести нежелательных реакций, связанных с каждым из компонентов. Дополнительных нежелательных явлений при одновременном применении двух веществ не отмечено. Нежелательные явления, связанные с применением салметерола/флутиказона пропионата, представлены ниже с распределением по системно-органным классам и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1 000 – <1/100); редко (≥1/10 000 – <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Частота получена на основании данных клинических исследований. Частота в группе плацебо не учитывалась. Системно-органный класс Нежелательное явление Частота Инфекции и инвазии Кандидоз полости рта и глотки Пневмония (у пациентов с ХОБЛ) Бронхит Кандидоз пищевода Часто Часто 1,3,5 Часто 1,3 Редко Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: Кожные реакции гиперчувствительности Ангионевротический отёк (преимущественно отёк лица и ротоглотки) Респираторные симптомы (одышка) Респираторные симптомы (бронхоспазм) Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок Нечасто Редко Нечасто Редко Редко Нарушения со стороны эндокринной системы Синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные проявления, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани Редко 4 Нарушения метаболизма и питания Гипокалиемия Гипергликемия Часто 3 Нечасто 4 Нарушения психики Тревожность Нарушения сна Изменения поведения, в том числе психомоторная гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей) Депрессия, агрессивность (преимущественно у детей) Нечасто Нечасто Редко Частота неизвестна Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Тремор Очень часто 1 Нечасто Нарушения со стороны органа зрения Катаракта Глаукома Нечёткость зрения (см. также раздел 4.4) Нечасто Редко 4 Частота неизвестна Нарушения со стороны сердца Сердцебиение Тахикардия Нарушения сердечного ритма (в том числе наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия) Фибрилляция предсердий Стенокардия Нечасто Нечасто Редко Нечасто Нечасто Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Назофарингит Раздражение в горле Охриплость/дисфония Синусит Парадоксальный бронхоспазм Очень часто 2,3 Часто Часто Часто 1,3 Редко 4 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кровоподтёки Часто 1,3 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы Артралгия Миалгия Травматические переломы Часто Часто Часто Часто 1,3 1 Часто сообщается в группе плацебо 2 Очень часто сообщается в группе плацебо 3 Зарегистрировано за 3 года в исследовании при ХОБЛ 4 См. раздел 4.4 5 См. раздел 5.1 Описание отдельных нежелательных реакций Фармакологические побочные эффекты терапии β2-адреномиметиками, такие как тремор, сердцебиение и головная боль, регистрировались, однако обычно носят преходящий характер и уменьшаются при регулярной терапии. Как и при иных видах ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением свистящего дыхания и появлением одышки после введения дозы. Парадоксальный бронхоспазм отвечает на применение быстродействующего бронходилататора и требует немедленного лечения. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата AirFluSal Forspiro, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. В связи с наличием флутиказона пропионата у некоторых пациентов могут наблюдаться охриплость и кандидоз (молочница) полости рта и глотки и, в редких случаях, пищевода. Как охриплость, так и частота кандидоза полости рта и глотки могут уменьшаться при полоскании рта водой со сплёвыванием и/или чистке зубов после применения препарата. Симптоматический кандидоз полости рта и глотки может купироваться местной противогрибковой терапией с продолжением применения фиксированной комбинации салметерола и флутиказона пропионата. Дети AirFluSal Forspiro не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел 4.2). Возможные системные эффекты в данных возрастных группах включают синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные проявления, угнетение функции коры надпочечников и задержку роста у детей и подростков (см. раздел 4.4). У детей также могут отмечаться тревожность, нарушения сна и изменения поведения, в том числе гиперактивность и раздражительность. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам следует сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через систему Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard). |
| Противопоказания | — | Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. |
| Предупреждения | — | Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. |
Salbutamol (INN: Salbutamolum, ATC R03AC02) and Salmeterol (INN: Salmeterolum + Fluticasoni propionas, ATC R03AK06) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Информация носит образовательный характер. Не является медицинской консультацией. Всегда консультируйтесь с квалифицированным врачом.