PillsCard
Loading PillsCard…
Loading the latest data0%
PillsCard
Loading PillsCard…
Інформація має освітній характер. Не є медичною консультацією. Завжди консультуйтесь з кваліфікованим лікарем.
Опис, Дозування, Побічні ефекти, Протипоказання. Data from EMA, URPL, openFDA and other regulatory sources.
| Salbutamol | Salmeterol | |
|---|---|---|
| Діючі речовини | Salbutamolum | Salmeterolum + Fluticasoni propionas |
| Код АТС | R03AC02 | R03AK06 |
| Форма | Aerozol inhalacyjny, zawiesina | Proszek do inhalacji, podzielony |
| Дозування | 100 mcg/dawkę inh. | (50 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę |
| Шлях введення | wziewna | wziewna |
| Виробник | Exeltis Poland Sp. z o.o. | InPharm Sp. z o.o. |
| Показання | — | AirFluSal Forspiro показаний для застосування лише у дорослих віком від 18 років. Бронхіальна астма AirFluSal Forspiro показаний для регулярного лікування дорослих із тяжкою бронхіальною астмою, коли застосування комбінованого препарату (β2-агоніст тривалої дії [LABA] та інгаляційний кортикостероїд [ІКС]) є доцільним: Пацієнтам, у яких не вдається досягти адекватного контролю при застосуванні комбінованого препарату з кортикостероїдом меншої дози, або Пацієнтам, у яких уже досягнуто контролю при застосуванні високих доз інгаляційного кортикостероїду та β2-агоніста тривалої дії. Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) AirFluSal Forspiro показаний для симптоматичного лікування дорослих із ХОЗЛ, у яких об'єм форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1) <60 % від належного (до бронходилататора), є анамнез повторних загострень та значущі симптоми, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами. |
| Побічні ефекти | — | Оскільки AirFluSal Forspiro містить сальметерол та флютиказону пропіонат, можна очікувати характеру та тяжкості побічних реакцій, пов'язаних з кожною зі сполук. Додаткових побічних явищ при одночасному застосуванні двох сполук не спостерігається. Побічні явища, які пов'язували із сальметеролом/флютиказону пропіонатом, наведено нижче із зазначенням за класом систем органів та частотою. Частоти визначені як: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (не може бути оцінено за наявними даними). Частоти отримано з даних клінічних досліджень. Частота у плацебо не враховувалася. Клас систем органів Побічне явище Частота Інфекції та інвазії Кандидоз порожнини рота та глотки Пневмонія (у пацієнтів із ХОЗЛ) Бронхіт Кандидоз стравоходу Часто Часто 1,3,5 Часто 1,3 Рідко З боку імунної системи Реакції гіперчутливості з наступними проявами: Шкірні реакції гіперчутливості Ангіоневротичний набряк (переважно набряк обличчя та ротоглотки) Респіраторні симптоми (задишка) Респіраторні симптоми (бронхоспазм) Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок Нечасто Рідко Нечасто Рідко Рідко З боку ендокринної системи Синдром Кушинга, кушингоїдні риси, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини Рідко 4 З боку обміну речовин та харчування Гіпокаліємія Гіперглікемія Часто 3 Нечасто 4 З боку психіки Тривога Розлади сну Зміни поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність та дратівливість (переважно у дітей) Депресія, агресія (переважно у дітей) Нечасто Нечасто Рідко Невідомо З боку нервової системи Головний біль Тремор Дуже часто 1 Нечасто З боку органів зору Катаракта Глаукома Затуманення зору (див. також розділ 4.4) Нечасто Рідко 4 Невідомо З боку серця Серцебиття Тахікардія Аритмії серця (включаючи надшлуночкову тахікардію та екстрасистоли). Фібриляція передсердь Стенокардія Нечасто Нечасто Рідко Нечасто Нечасто З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Назофарингіт Подразнення горла Захриплість/дисфонія Синусит Парадоксальний бронхоспазм Дуже часто 2,3 Часто Часто Часто 1,3 Рідко 4 З боку шкіри та підшкірних тканин Контузії Часто 1,3 З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини М'язові спазми Артралгія Міалгія Травматичні переломи Часто Часто Часто Часто 1,3 1 Часто зареєстровано у плацебо 2 Дуже часто зареєстровано у плацебо 3 Зареєстровано протягом 3 років у дослідженні ХОЗЛ 4 Див. розділ 4.4 5 Див. розділ 5.1. Опис окремих побічних реакцій Фармакологічні побічні ефекти лікування β2-агоністом, такі як тремор, серцебиття та головний біль, реєструвалися, але вони мають тенденцію бути транзиторними та зменшуватися при регулярній терапії. Як і при іншій інгаляційній терапії, парадоксальний бронхоспазм може виникати з негайним посиленням хрипів та задишки після прийому дози. Парадоксальний бронхоспазм реагує на бронходилататор швидкої дії і повинен лікуватися негайно. Застосування AirFluSal Forspiro слід негайно припинити, оцінити стан пацієнта та призначити альтернативну терапію за необхідності. Через компонент флютиказону пропіонату у деяких пацієнтів може виникати захриплість та кандидоз (молочниця) порожнини рота та глотки, рідко — стравоходу. І захриплість, і частоту кандидозу порожнини рота та глотки можна зменшити шляхом полоскання рота водою з її випльовуванням та/або чищенням зубів після застосування препарату. Симптоматичний кандидоз порожнини рота та глотки можна лікувати місцевими протигрибковими засобами, продовжуючи застосування комбінації фіксованих доз сальметеролу та флютиказону пропіонату. Педіатрична популяція AirFluSal Forspiro не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років (див. розділ 4.2). Можливі системні ефекти у цих вікових групах включають синдром Кушинга, кушингоїдні риси, пригнічення функції надниркових залоз та затримку росту у дітей та підлітків (див. розділ 4.4). Діти також можуть відчувати тривогу, розлади сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та дратівливість. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через систему Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard). |
| Протипоказання | — | Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, наведених у розділі 6.1. |
| Застереження | — | Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. |
Salbutamol (INN: Salbutamolum, ATC R03AC02) and Salmeterol (INN: Salmeterolum + Fluticasoni propionas, ATC R03AK06) differ in active substance, indications, and safety profile. The table above summarizes the clinical differences from regulatory documents.
Combination safety depends on mechanisms and your health profile. Use our interactions checker and always consult your doctor or pharmacist before combining medications.
Both drugs are approved when used per label. Safety is patient-specific — the better choice depends on your condition, other medications, allergies, and comorbidities. Consult a healthcare professional for personalized advice.
Інформація має освітній характер. Не є медичною консультацією. Завжди консультуйтесь з кваліфікованим лікарем.